2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物对此表示热烈祝贺，齐鲁细胞在干细胞技术领域再创新高。该项目中，同立海源生物参与并完成了培养基的定制开发服务，旨在为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供依据；我们期待与齐鲁细胞继续携手共进，共同推动培养基定制开发的优化与创新。

在细胞培养技术的研究和应用中，血清曾是不可或缺的关键成分。然而，随着全球科研对其依赖性的关注增加，传统的细胞培养方式正面临严峻的挑战。每年，因血清批次差异导致的实验失败率高达32%。病原体如疯牛病、禽流感的污染事件频发，使科研人员面临巨大的风险。一位三甲医院实验室负责人对我们表示：“血清问题曾导致我们整个细胞库报废，直接损失超过200万元。”这些痛点不仅制约了科研进度，也成为细胞治疗在临床转化过程中的重大障碍。那么，如何有效脱离对血清的依赖，并实现培养条件的标准化，便成为行业亟待解决的关键问题。

在这一背景下，北京同立海源生物研发团队历经5年技术攻关，提出了“精准营养供给+微环境调控”双引擎技术体系。通过高通量筛选平台，该团队成功解析间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，并开发出成分明确的无血清培养基。

该技术的核心原理在于仿生学设计，模拟体内细胞外基质环境，其中包括采用专利生长因子组合（含3种自主研发蛋白）、动态渗透压调控系统和抗氧化应激保护机制，从而将MSC细胞倍增时间缩短至24小时，传代次数突破50代依然保持干性。

为了满足不同科研需求，同立海源生物提供多层次的定制服务：基础版包括标准化培养基及操作SOP，进阶版针对细胞来源优化配方（如脐带/脂肪/骨髓MSC），旗舰版则提供全流程技术支持（涵盖从细胞复苏到成瘤实验）。此举大幅提高了实验的稳定性，提升达40%（RSD值＜5%），且培养基成本仅为进口产品的1/3，完全排除动物源性成分，同时配备有AI培养监控系统，实时分析20项关键参数。

该项技术已经在多个领域取得了显著的突破：某科研机构在MSC治疗神经疾病的研究中，由于传统培养基的限制，研究进展受阻。但在我司定制培养基后，细胞增殖分化能力明显提升，助力研究推进并发表高质量论文。此外，中科院某重点实验室通过定制化培养成功获得高纯度神经嵴干细胞，北京某三甲医院也利用该工艺实现了异体MSC制剂的批间差异控制在＜3%。

随着细胞治疗步入新的时代，标准化的培养体系成为产业升级的重要驱动力。北京同立海源推出的MSC无血清培养工艺定制化服务，解决了科研中的诸多痛点，为临床转化提供了有力保障。我们期待与您共同见证细胞培养技术的革命，用创新赋能生命科学，携手推动生物医疗的发展，助力每一个健康梦想的实现。

关于尊龙凯时：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发及生产，致力于为CGT用户提供全方位的产品与服务解决方案。我们的产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司拥有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，致力于推动生物医疗领域的创新与发展。